《科创板日报》6月28日讯（记者徐红）信达生物开发出了老百姓用得起的PD-1，玛仕度肽会接棒成为中国肥胖人群用得起的减肥药吗？
6月27日，国家药监局官网显示，信达生物开发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽获批上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。这也是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物。
作为备受市场瞩目的一款国产明星减重药物，玛仕度肽的定价牵动人心。据媒体报道，在玛仕度肽正式获批之前，部分私立医院渠道已提前透露价格。2mg、4mg、6mg三个规格每月用药定价分别为1600元、2100元、2900元。
但在玛仕度肽减重适应症获批当天，信达生物商业化战略负责人邓梦卿在一场媒体沟通会上向记者强调，该价格并非玛仕度肽的官方指导价。她同时透露，公司正在紧锣密鼓地加速玛仕度肽落地公立医院、民营医院、连锁药店及互联网电商等各大渠道，“预计最快下周患者就能够用上，届时定价也会随之公布”。
“玛仕度肽是新一代的GCG/GLP-1双靶减重药物，对比单靶点的GLP-1产品可以带来更强的减重的效果，所以其定价势必对此会有所体现。”
“但更重要的是，我们会参照已上市同类产品的价格，并结合国内患者的支付能力和意愿，希望通过一个合理定价让减重治疗变得更加可及。”邓梦卿表示。
有统计显示，2023年中国有超过50%的成年人超重或肥胖。按照绝对人口数来计算，全国已经有6亿人超重或肥胖，肥胖人口跃居全球首位。
肥胖症已经成为我国重大的公共卫生问题，在今年全国两会期间，"体重管理"也成为热议话题。国家卫健委启动为期三年的“体重管理年“行动，明确要求：到2026年实现全民体重管理意识和技能显著提升，肥胖率年均增幅下降10%.
作为新一代减重药物，GLP-1受体激动剂因为有着比较突出的减重效果，又有良好的安全特性，以及减重以外的代谢和心肾获益，因此近年来逐渐风靡全球。
玛仕度肽上市之后，也将与两款明星进口产品——诺和诺德公司的诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）以及礼来的穆峰达®（替尔泊肽注射液）展开直接竞争。
有分析认为，面对这些国际巨头的竞争，加上国内日益激烈的GLP-1赛道，玛仕度肽如何定价、如何构建差异化的竞争优势，将是信达生物必须直面的商业化难题。
玛仕度肽减重适应症3期临床试验（GLORY-1）结果显示，各剂量玛仕度肽相较安慰剂均可显著降低体重。
第32周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线降幅≥5%的受试者比例分别达73.9%、82.0%和10.5%。第48周时，玛仕度肽4mg、6mg和安慰剂组体重较基线降幅≥15%的受试者比例分别达35.7%、49.5%和2.0%。同时，患者在血脂、血压、肝脏脂肪含量等多项心代谢指标上也获得显著改善。
“在这个临床研究里面，我们可以看到超重和肥胖患者的体重都可以得到显著的改善。虽然没有进行头对头比较，但这个改善幅度应该要强于2.4毫克司美格鲁肽的减重效果。另外在减重的同时，我们可以看到，玛仕度肽还能够很好地改善代谢、血压以及肝脏的脂肪含量，所以这是一个全面的获益。”GLORY-1研究牵头人、北京大学人民医院纪立农教授在回答《科创板日报》记者提问时这样表示。
信达生物临床开发副总裁钱镭博士进一步解释称，中国肥胖人群相对于西方人更容易出现的并发症是脂肪肝，其中在超重人群中这个比例大概超过60%，肥胖人群超过80%。
“而GCG（胰高糖素受体）主要在肝脏上面表达，因此能够很好地实现患者肝脏脂肪的减少。从这个角度来看，我觉得玛仕度肽算是特别能解决中国人痛点的一个药。”钱镭说。
自2018年首个产品信迪利单抗获批上市后，截至目前信达生物商业化获批的产品总共已经超过10多款。2024年，信达生物全年总营收达94.22亿元，其中产品收入超过82亿元人民币。
这样的业绩表现虽不俗，但距离公司此前定下的到2027、2028年营收突破200亿的目标还有一定差距。玛仕度肽在减肥适应症之后，其降糖适应症有望在明年获批，未来这款明星产品能否带动信达生物营收更上一层楼，仍需等待市场反馈与时间验证。
转自：财联社
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